Koronavírus: káosz a Szputnyik V engedélyezése körül

Mindeddig nem érkezett hivatalos kérelem a koronavírus ellen kifejleszett orosz oltóanyag, a Szputnyik V fejlesztőitől sem a fokozatos szakvizsgálat (rolling review), sem pedig a forgalomba hozatali engedély folyamatának megkezdéséhez - közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).

Szputnyik V: milyen betegségek esetén nem ajánlják? A válaszért kattintson ide!

Ahogy már olvashatták a HáziPatika.com-on, a napokban az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI) bejelentette, hogy benyújtotta a koronavírus elleni Szputnyik V vakcina bejegyzésére vonatkozó kérelmet az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA). Az RFPI vezérigazgatója, Kirill Dmitrijev úgy fogalmazott, azt remélik, hogy az orosz bejegyzési igényt gyorsan át fogják tekinteni az Európa Unióban, a nagyszabású vakcinaszállítások Európába azonban csak az orosz lakosság átoltása után kezdődhetnek meg, várhatóan májusban-júniusban. Az EMA ezzel szemben azt közölte, hogy többfelé megjelent állítások ellenére az orosz vakcina fejlesztője még nem nyújtott be kérelmet oltóanyagának uniós forgalomba hozatalára.

koronavírus, koronavírus hírek, koronavírus elleni vakcina, koronavírus elleni védőoltás, koronavírus elleni oltás, koronavírus elleni oltóanyag
Káosz van a Szputnyik V engedélyezése körül. Képünk illusztráció, forrása: Getty Images

A folyamatos felülvizsgálati eljárásról

Az EU gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség arról tájékoztatott, hogy a fejlesztők ez idáig tudományos tanácsokat kaptak az EMA-tól, biztosítva számukra a legújabb szabályozási és tudományos útmutatásokat az oltóanyagok kifejlesztéséhez. Közölték az is, hogy az orosz fejlesztők kifejezték az új típusú koronavírus elleni oltóanyaguk folyamatos felülvizsgálati eljárásának megindítása iránti igényüket. Az EMA kiemelte ugyanakkor, hogy a folyamatos felülvizsgálati eljárást csak a legígéretesebb gyógyszerek és oltások számára tartják fenn. Ahhoz, hogy a fejlesztők benyújthassák kérelmüket a folyamatos felülvizsgálati eljárás megindítására, az EMA Humángyógyszer Bizottsága (CHMP), valamint a koronavírus-járvánnyal foglalkozó munkacsoport (COVID-ETF) beleegyezése szükséges.

Közzéteszik, ha megkapják a kérelmet

Az EMA egyébként mindig közzéteszi, amikor az ügynökséghez a fejlesztők részéről folyamatos felülvizsgálat iránti kérelem érkezik, és megkezdődik az értékelés. Hasonlóképpen közzéteszi azt is, ha az ügynökség hivatalos forgalomba hozatali kérelmet kap - szögezték le. Az Európai Bizottság pedig korábban azt közölte, hogy az Európai Gyógyszerügynökség előzetes tárgyalásokat folytat a COVID-19 ellen védelmet ígérő orosz vakcina gyártójával, a vállalat azonban még nem döntött úgy, hogy kérelmet nyújt be a készítmény uniós alkalmazásának jóváhagyására.


Koronavírus-oltás: érvénytelen tajszámmal is megkapjuk? A részletekért olvassa el korábbi cikkünket!

TERMÉKEK A KINÁLATÁBÓL

szponzorált tartalom
Hogy érzi magát? Országos eredmény megtekintése >>
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Milyen most a lelkiállapota?
Letargikus vagyok
Kissé magam alatt vagyok
Kiegyensúlyozott vagyok
Jókedvű vagyok
Majd kiugrom a bőrömből
Hogy érzi magát?
Kirobbanó formában van? Válassza ki a lelki- és testi állapotához illő emojit és nézze meg térképünkön, hogy mások hogy érzik magukat!
Hogy érzi most magát fizikailag?
Teljesen hulla vagyok
Voltam már jobban is
Átlagos formában vagyok
Jól vagyok
Kirobbanó formában vagyok
Hogy érzi magát?
Lelkiállapot
Fizikai állapot
Legjobban:
Legrosszabbul:
További cikkek
Szóljon hozzá Ön is és olvassa el mások hozzászólásait

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Hidegfront

Maximum:
+9, +17 °C
Minimum:
+4, +11 °C

Hazánkban pénteken délelőtt kezdetben itt-ott rövid időre kisüthet a nap, de aztán mindenhol beborul az ég.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!

Kövesse a Házipatikát:

GyógyszerekGyógyszerkereső
GyógyszerHatóanyag